Nye publikationer
Medicin
Ozurdex
ATC klassificering
Indikationer Ozurdex
Det anvendes i oftalmologi til obstruktion (okklusion) af nethindens venøse kar og hævelse af øjets makularegion med risiko for neovaskularisering, samt til uveitis (inflammation) i glaslegemet, nethinden, årehinden og synsnerven.
[ 4 ]
Udgivelsesformular
Udgivelsesform: implantat indeholdende 0,35 eller 0,7 mg dexamethason i en plastapplikator til engangsbrug.
[ 5 ]
Farmakodynamik
Den terapeutiske effekt af Ozurdex tilvejebringes af en syntetisk analog af binyrebarkhormonet kortison - dexamethason (16a-methyl-9a-fluor-prednisolon), som har udtalte antiinflammatoriske, immunsuppressive og antiallergiske egenskaber, der er betydeligt bedre end virkningen af det endogene hormon.
Dexamethasons antiinflammatoriske effekt er forbundet med dets evne til at inducere syntesen af lipocortinprotein, som blokerer lipoprotein-associeret phospholipase A2, som kontrollerer dannelsen af prostaglandiner og leukotriener - meget aktive regulatorer af inflammatoriske processer.
Lægemidlet hæmmer delingen af immunsystemets celler (T-leukocytter og fagocytter) og udskillelsen af cytokiner involveret i ikke-specifikke forsvarsreaktioner og forhindrer deres penetration i inflammationszonen. Dexamethason hæmmer dannelsen af vaskulært bindevæv (ved at undertrykke aktiviteten af VEGF - endotelvækstfaktor), reducerer permeabiliteten af kapillærvæggene og dannelsen af ødem, blokerer væksten af nye kar (neovaskularisering) forbundet med nedsat blodforsyning til øjenvævet.
Farmakokinetik
Ozurdex administreres i øjets glaslegeme, hvilket minimerer dets systemiske absorption. Den maksimale koncentration af Ozurdex i glaslegemet observeres på den 42. dag efter administration, og falder i løbet af de næste tre måneder med cirka 18 gange, og forbliver i øjenvævet i mindst seks måneder.
Det aktive stof i lægemidlet omdannes i vævsceller på injektionsstedet ved langsom hydrolyse, metabolitter udskilles i galde og urin.
Dosering og indgivelse
Ozurdex er beregnet til administration i glaslegemet i øjets glaslegemehulrum (intravitreal injektion); proceduren udføres under strenge aseptiske forhold.
Af en øjenlæge med de relevante kvalifikationer - i henhold til indikationer, afhængigt af den udviklede behandlingstaktik.
Én applikator kan kun bruges til ét øje; det anbefales ikke at bruge Ozurdexk samtidig på begge øjne.
Brug Ozurdex under graviditet
Brug af Ozurdex under graviditet praktiseres ikke.
Kontraindikationer
Kontraindikationer for Ozurdex inkluderer: overfølsomhed over for dexamethason og hjælpestoffer; trussel om eller tilstedeværelse af akut brille- eller periokulær infektion (herunder epitelial herpetisk keratitis, skoldkopper, mykobakterielle infektioner og svampesygdomme); fremskreden glaukom; ruptur af den bageste linsekapsel; afaki (mangel på linse); tilstedeværelse af implanterede intraokulære linser i det forreste kammer; alder under 18 år.
[ 13 ]
Bivirkninger Ozurdex
Bivirkninger af Ozurdex omfatter hovedpine, øjensmerter, forhøjet intraokulært tryk, konjunktivalt ødem, konjunktival blødning eller blødning i glaslegemet, glaslegemeuklarhed, glaslegemedissektion, subkapsulær katarakt, synsforstyrrelser, unormale lysfornemmelser i øjnene, betændelse i øjeæblets indre slimhinde (endophthalmitis).
Interaktioner med andre lægemidler
Ifølge lægemidlets producent er der ikke udført undersøgelser af Ozurdex' interaktion med andre lægemidler. Det er dog kendt, at halveringstiden for dexamethason, når det tages oralt, reduceres ved samtidig brug af barbiturater, phenytoin og rifampicin.
Ozurdex bør ikke anvendes samtidig med antikoagulerende lægemidler og lægemidler, der reducerer blodstørkning.
Opbevaringsforhold
Opbevaringsbetingelser for Ozurdex: Lægemidlet skal opbevares uåbnet på et sted beskyttet mod fugt.
Holdbarhed
Holdbarheden er 36 måneder fra fremstillingsdatoen.
[ 22 ]